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色差仪的应用实验之药检系统
时间:2016-1-25 9:18:59 | 阅读:1838

色差仪的应用领域是十分广泛,其中药品就是一个重要的领域。药品溶液颜色是其中一个重要的性状,常常是与产品质量密不可分,药品又是与病人健康有很大联系,因此更加需要保证绝对的质量。但是由于每个人的视觉差异或是处在的光源环境不同,并且有些偏色药品更是难以用目视比色法来判读,因此就需要用色差仪来测色,检验药品的色差,这不仅保证了色差对比的精确性,而且也有利于提高产品质量,对改进生产工艺也能起到指导作用。

石药集团河北中润制药有限公司的三位专业人士对色差仪在药检系统中的应用做了实验,具体实验如下:

一、实验部分
1.仪器与材料。色差仪、黄色标准比色液、黄绿色标准比色液、7-ACA。
2.实验方法。
(1)标准比色液配制。按药典方法分别配制黄色和黄绿色系0.5#、1#、1.5#、2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5# 标准比色液。
(2)标准比色液测试。仪器预热后通过编辑功能将色差仪的三刺激值设定为纯化水的三刺激值:X=94.81,Y=100.00,Z=107.3,测试方法模式设定为透射测量模式,比较色差模式设定为样品模式,按色差仪显示器上的提示,先用不透明的黑色板进行调零测试、然后取出黑色铁板,以纯化水为标准进行空白校准。标准校对完成后显示器提示可进行样品测试, 按执行键以纯化水作起始分别检测0.5#~5# 标准比色液,记录△E 值。重复测试三次得标准溶液△E 值见表1。
(3)供试样品测试。按目视比色法分别配置7-ACA 、青霉素工业盐、头孢曲松钠、头孢唑林钠、美罗培南按1.2.2 方法,以纯化水为起始分别检测各组样品,待测液要求现配现测防止溶液变色,记录△E 值,另对上述样品进行目视比色检测色级,检测结果见表2。

二、实验结果
1.标准样品色差值。

标准溶液△E值

对以上黄色系、黄绿色系六组数据进行统计分析,结合色差计允许误差0.3 对数据进行优化得出优化值。
2.目视比色与色差计数据比较。

目视比色与色差计数据比较

三、结果讨论
色差计允许误差为0.3,而每0.5 号间△E 为0.6,因此,对于7-ACA 等只有正号色级的样品,当△E 样-△E 标小于0.2 时可就低判。例如样品△E 为4.07 落在标准3.90(3#)、4.50(3.5#)之间,而4.07-3.90=0.17 小于0.2,这时可判定样品为3#。
四、试验结论
色差计检测与目测比较法经对比,满足检测要求,另色差计的明显优势在于对目视法不能明确判断的偏色药品提供明确的颜色量值,并可进行颜色差异的分析。

本文摘取《色差计在药检系统中的应用》。